Este vorba despre așa-numitele certificate suplimentare de protecție — un mecanism care prelungește drepturile exclusive asupra medicamentelor noi. Conform propunerii Comisiei Europene, vor beneficia de un an suplimentar medicamentele care conțin o substanță activă nouă, a cărei eficacitate a fost dovedită în cadrul studiilor clinice desfășurate în mai multe țări ale UE și care sunt produse parțial în interiorul Uniunii.
Bruxelles consideră că, fără astfel de stimulente, Europa riscă să piardă în fața Statelor Unite și a Asiei în cursa pentru investiții în biotehnologie, relatează Euronews. Comisarul european pentru sănătate, Oliver Varheli, a declarat că, în caz contrar, noile medicamente vor ajunge în UE cu întârziere.
„Dacă nu vom face acest lucru, astfel de medicamente vor apărea, cel mai probabil, în Europa abia după expirarea protecției prin brevet”, a spus el.
Însă în capitalele statelor membre entuziasmul este vizibil mai redus. Mai multe țări se tem că o protecție suplimentară nu va face decât să amâne apariția unor generice mai ieftine și să crească cheltuielile sistemelor de sănătate.
Malta a declarat deschis că nu este pregătită să extindă privilegiile companiilor farmaceutice pe cheltuiala bugetului. Reprezentantul țării, Christopher Farrugia, a subliniat că piețele mici plătesc adesea mai mult și primesc medicamentele mai târziu decât statele mari ale UE.
Cifrele confirmă acest lucru: potrivit datelor din sector, între 2020 și 2023, în Malta au apărut doar 17 medicamente inovatoare, în timp ce în Germania au fost 156, iar în Italia – 142.
Temerile similare sunt exprimate și de Estonia și de alte țări. Acestea solicită nu doar stimularea inovației, ci și garantarea faptului că medicamentele vor rămâne accesibile din punct de vedere al prețului.
Polonia a pus, de asemenea, la îndoială calculele Comisiei Europene. Astfel, viceministrul sănătății, Katarzyna Kacperczyk, a declarat că, deocamdată, nu este clar dacă măsura va avea efectul dorit sau dacă va afecta bugetele și concurența.
Cu toate acestea, Comisia Europeană insistă: fără stimulente mai puternice, Europa va pierde în competiția globală pentru noi dezvoltări. Chiar și în contextul dezbaterilor privind protecția, miniștrii au găsit totuși puncte comune. Aceștia sunt de acord că studiile clinice trebuie desfășurate mai rapid și mai simplu, că birocrația trebuie redusă și că regulile din diferite țări ale UE trebuie armonizate.
