Речь идет о так называемых дополнительных сертификатах защиты — механизме, который продлевает эксклюзивные права на новые препараты. По задумке Еврокомиссии, бонусный год получат лекарства с новым действующим веществом, доказанной эффективностью в клинических испытаниях в нескольких странах ЕС и частью производства внутри союза.
Брюссель считает: без таких стимулов Европа рискует уступить США и Азии в гонке за биотехнологические инвестиции, сообщает Euronews. Еврокомиссар по здравоохранению Оливер Вархели заявил, что новые лекарства в противном случае будут приходить в ЕС с задержкой.
«Если мы этого не сделаем, такие препараты, скорее всего, появятся в Европе только после окончания патентной защиты», — сказал он.
Но в столицах энтузиазм заметно слабее. Несколько стран опасаются, что дополнительная защита просто отсрочит появление дешевых аналогов и увеличит расходы систем здравоохранения.
Мальта открыто заявила, что не готова расширять привилегии фармкомпаний за счет бюджета. Представитель страны Кристофер Фарруджа подчеркнул, что небольшие рынки часто платят больше и получают лекарства позже, чем крупные государства ЕС.
Цифры это подтверждают: по данным отрасли, с 2020 по 2023 год на Мальте появилось лишь 17 новых инновационных препаратов, тогда как в Германии — 156, в Италии — 142.
Схожие опасения звучат и от Эстонии и других стран. Они требуют не просто стимулировать инновации, но и гарантировать, что лекарства останутся доступными по цене.
Польша также поставила под сомнение расчеты Еврокомиссии. Так, заместитель министра здравоохранения Катажина Кацперчик заявила, что пока неясно, действительно ли мера даст нужный эффект, или же ударит по бюджетам и конкуренции.
Тем не менее Еврокомиссия настаивает: без более сильных стимулов Европа будет проигрывать в глобальной конкуренции за новые разработки. Даже при спорах по защите, министры все же нашли точки соприкосновения. Они согласны в том, что клинические исследования нужно проводить быстрее и проще, сокращать бюрократию и унифицировать правила в разных странах ЕС.
