Este vorba despre neuropatia optică ischemică anterioară non-arterială (NAION) — o afecțiune în care este afectată irigarea cu sânge a nervului optic. Aceasta provoacă o deteriorare bruscă și nedureroasă a vederii la un singur ochi și poate duce la orbire ireversibilă, scrie The Guardian. Deocamdată nu există un tratament eficient capabil să restabilească vederea pierdută.
Ce a arătat studiul
FDA a inițiat o evaluare a riscurilor după publicarea unui studiu în 2024 în revista JAMA Ophthalmology. O analiză suplimentară a 126 de studii clinice, care au cuprins peste 134.200 de pacienți, a identificat 15 cazuri probabile de NAION. Zece dintre acestea au fost înregistrate la pacienții care luau agoniști GLP-1, iar alte cinci — la participanții care primeau placebo.
Conform calculelor FDA, în rândul pacienților care au luat aceste medicamente, boala a apărut de aproximativ 1,7 ori mai frecvent decât în grupurile de control. Autoritatea de reglementare subliniază că datele nu demonstrează încă o legătură directă de cauzalitate, însă indică o potențială creștere a riscului.
Printre factorii de risc pentru NAION se numără diabetul, hipertensiunea, fumatul și nivelul ridicat al colesterolului. Persoanele cu vârsta peste 50 de ani sunt cele mai vulnerabile.
Reprezentanții Novo Nordisk au declarat pentru Guardian că datele disponibile nu stabilesc o legătură de cauzalitate între medicamentele companiei și această afecțiune. Producătorul a subliniat că rămâne în continuare convins de raportul favorabil între beneficiile și riscurile medicamentelor sale.
Acest material a fost tradus cu ajutorul inteligenței artificiale.Traducerea a fost revizuită și de redacția Logos Press.
Comentarii
0Încă nu sunt comentarii. Poți începe conversația.
Comentariile sunt deschise cititorilor cu un cont Logos Press.
Autentifică-te pentru a comenta