Timp de aproape o lună și jumătate, specialiștii din cadrul Departamentului de microbiologie al Laboratorului de control al calității medicamentelor au trecut cu succes testele internaționale de competență organizate de compania de biotehnologie LGC AXIO Proficiency Testing – o divizie a British National Institute for Chemical and Bioanalytical Measurements.
Un element cheie a fost identificarea corectă a microorganismului Enterococcus faecalis în probele pozitive. Această bacterie, care trăiește în mod normal în intestinele oamenilor și animalelor, nu este periculoasă în mod normal, dar poate deveni problematică dacă ajunge în sânge, în tractul urinar sau în produsele medicale. Specialiștii moldoveni au avut 100% dreptate în identificarea acestei bacterii periculoase în testele de sterilitate. În total, reprezentanți din 72 de țări au luat parte la test.
De asemenea, la testul pentru endotoxine bacteriene, specialiștii Departamentului de Microbiologie au obținut un rezultat remarcabil, fiind printre cele mai bune trei laboratoare din 55 de participanți, cu un factor Z de 0,03, care în mediile de specialitate este un indicator al unei precizii analitice extrem de ridicate.
Aceste teste reprezintă un instrument important pentru evaluarea calității și acurateței proceselor de laborator și sunt efectuate în conformitate cu standardele internaționale ale Farmacopeii Europene (Ph. Eur.).
Conducerea agenției a subliniat că rezultatele testelor confirmă conformitatea cu standardele internaționale, consolidează reputația laboratorului și sunt esențiale pentru siguranța și eficacitatea produselor farmaceutice.
„Aceste rezultate remarcabile confirmă angajamentul Agenției pentru Medicamente și Dispozitive Medicale de a adera la cele mai stricte standarde internaționale în domeniul controlului calității medicamentelor”, a declarat Agenția.
