În paralel, ministrul Sănătății, Alexandru Gasnaș, a dispus un control tematic la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), în urma informațiilor apărute în presă privind activitatea instituției. Verificările vor viza modul de gestionare a dosarelor de evaluare și înregistrare a dispozitivelor medicale, respectarea ordinii de examinare a acestora, precum și temeiul juridic al contractelor încheiate cu experții externi.
Totodată, vor fi verificate circumstanțele în care AMDM a renunțat la calea de atac într-un dosar ce vizează două tipuri de catetere a căror utilizare a fost interzisă în anul 2024.
Ministerul va analiza și declarațiile de conflict de interese și de confidențialitate depuse de specialiștii implicați în evaluarea dispozitivelor medicale, inclusiv de cei care activează concomitent în alte instituții din sistemul de sănătate.
Rezultatele controalelor vor fi făcute publice. În funcție de concluzii, autoritățile vor aplica măsurile prevăzute de lege și vor transmite organelor competente informațiile care țin de competența acestora.
În termen de 60 de zile, Ministerul Sănătății va prezenta un plan etapizat de reformă care va include consolidarea capacității de testare a dispozitivelor medicale, inclusiv prin cooperare cu laboratoare acreditate din Uniunea Europeană, digitalizarea procesului de înregistrare și trasabilitatea electronică a dosarelor, stabilirea unei proceduri clare și verificabile de examinare, separarea procesului de înregistrare de achizițiile publice și consolidarea sistemului național de vigilență. Planul va conține termenele de implementare, instituțiile responsabile și necesarul de finanțare.
Decizia a fost luată după publicarea, luni, a unei investigații jurnalistice în care se afirmă că cateterele utilizate ar putea fi de calitate inferioară. Totodată, materialul semnalează presupuse nereguli care, potrivit investigației, ar fi fost comise la nivelul conducerii de vârf a Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
