Одновременно министр здравоохранения Александру Гаснаш распорядился провести тематическую проверку в Агентстве по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) после появления в прессе публикаций о деятельности учреждения. Проверка охватит порядок рассмотрения и регистрации медицинских изделий, соблюдение очередности рассмотрения соответствующих досье, а также правовые основания заключения договоров с внешними экспертами.
Министерство также проверит декларации о конфликте интересов и соблюдении конфиденциальности, поданные специалистами, участвующими в оценке медицинских изделий, в том числе теми, кто одновременно работает в других учреждениях системы здравоохранения.
Результаты проверок будут обнародованы. В зависимости от их итогов власти примут предусмотренные законодательством меры, а материалы, относящиеся к компетенции правоохранительных органов или органов по вопросам добросовестности, будут переданы соответствующим структурам.
В течение 60 дней министерство здравоохранения представит поэтапный план реформы, предусматривающий укрепление национального потенциала по тестированию медицинских изделий, в том числе за счет сотрудничества с аккредитованными лабораториями Евросоюза, цифровизацию процесса регистрации и обеспечение электронной прослеживаемости каждого досье, внедрение прозрачной и проверяемой процедуры рассмотрения документов, функциональное разделение процессов регистрации медицинских изделий и государственных закупок, а также усиление национальной системы мониторинга и отчетности по инцидентам. В плане будут определены сроки реализации, ответственные учреждения и необходимое финансирование.
Решение было принято после публикации в понедельник журналистского расследования, в котором утверждается, что используемые катетеры могут быть низкого качества. Кроме того, в материале говорится о предполагаемых нарушениях, которые, как утверждается, были допущены на уровне высшего руководства Агентства по лекарственным средствам и медицинским устройствам.
