Агентство по лекарством будет бесплатно выдавать разрешение на импорт сырья, материалов и упаковки для производства лекарств. Это предусматривают поправки в закон о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения, которые парламент принял на этой неделе в первом чтении.
Срок действия такого документа составит минимум один год. Рассчитывать на него смогут лишь молдавские производители медикаментов, имеющие международный сертификат GMP. Поправки были внесены по настоянию самих провизоров, которые не раз отмечали наличие проблем при импорте сырья.
Главная из них связана с таможенным оформлением, где требуется разрешение на импорт сырья, тогда как закон о регулировании предпринимательской деятельности предусматривает выдачу разрешений только на импорт готовых лекарств. В итоге такие документы выдаются время от времени (для импорта сырья), или вовсе не выдаются (для материалов, первичной и вторичной упаковки).
В создавшейся ситуации производители вынуждены выплачивать при импорте НДС и таможенные пошлины, хотя Налоговый кодекс это исключает. Путаницу создали сами таможенники, которые неверно интерпретировали закон: они считают, что должны существовать отдельные разрешения как на импорт лекарств, так и на импорт сырья.
По данным аналитической компании «Pharmaceutical Marketing Group» (PMG), в Молдове представлены медикаменты от 1021 производителя, из которых 15 — молдавские.
Общий объем фармацевтического рынка составляет 178 млн евро. При этом доля отечественных производителей не превышает 5%.
