В парламенте зарегистрирована законодательная инициатива, которая позволит молдавским производителям лекарственных препаратов беспрепятственно пользоваться освобождением от НДС без права вычета. Напомним, это право закреплено в нашем законодательстве с 2016 г. Сейчас проект изучается в комиссиях.
Так как порядка 60-70% компонентов производимой в Молдове фармацевтической продукции – импортные поставки, от сырья до упаковки, по настоянию профессионального сообщества с 2016 г. были внесены изменения в Налоговый кодекс, которые освобождают производителей от НДС и таможенных пошлин. Сегодня закон гласит, что нулевая ставка налога применяется при импорте субстанций и упаковок, которые авторизированы Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям и указаны в постановлении правительства. Разночтения появились в связи с тем, что таможня и производители относили понятие авторизации к разным процессам. Норма была прописана так, что каждый мог трактовать ее по-своему, утверждают производители. В результате даже при уплате НДС таможня могла запретить импорт.
Согласно законодательству, до 2016 года импорт сырья, вспомогательных веществ, упаковки и других компонентов производства лекарственных средств осуществлялся на базе авторизации, которая выдавалась Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям. С 1 июля 2016 г. закон был изменен, и для упрощения производственного процесса авторизации изъяли из списка разрешительных документов.
Однако новая формулировка нормы позволяла таможне интерпретировать процедуру, как авторизированный импорт, и требовать представления соответствующего документа. Кроме того, также в 2016 г., согласно постановлению правительства, был составлен список, включавший все необходимые для производства лекарственных средств компоненты, которые могут быть импортированы без НДС и таможенных пошлин.
«Получился законодательный казус: таможенники требовали авторизацию, а получить ее, из-за изменений в законодательстве, было невозможно, — рассказывает Георгий Апостол, председатель Ассоциации производителей лекарственных средств Молдовы. – Компаниям приходилось оплачивать налог непосредственно при импорте или позже, а если при процедуре посттаможенного аудита обнаруживалось несоответствие в кодах, им назначали штрафы и пени. За этот период до сегодняшнего дня на перерасчете производители лекарств потеряли более 20 млн леев. Кроме того, закон изменили в июле 2016 г., а список компонентов, которые могут быть импортированы без НДС и таможенных пошлин, утвердили в конце октября. За четыре месяца только за эти операции компании заплатили порядка 13 млн леев в бюджет».
Ситуация усугублялась тем, что при импорте готовых лекарственных форм компании уплачивают НДС по сниженной ставке в размере 8%, так как это социально значимые товары. В то же время производителям фармацевтической продукции, которые завозят сырье для их производства, НДС начисляют по стандартной ставке в 20%.
С начала этого года ситуация частично разрешилась. Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям начало выдавать авторизации. Но за шесть лет на рынке фармпроизводства произошли изменения, добавились новые позиции, не указанные в постановлении правительства.
На основе обращения Ассоциации производителей лекарственных средств Молдовы и Ассоциации румынских инвесторов был разработан проект закона о внесении изменений в НК, Закон о таможенном тарифе и Закон о фармацевтической деятельности. Если поправки будут приняты, отпадет необходимость в постановлении правительства, которое будет аннулировано. Закон вернется к норме до 2016 г., когда импорт разрешался на базе авторизации, выданной Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям, без применения дополнительного перечня, утвержденного в постановлении. При поставках будет учитываться Каталог лекарственного сырья, материалов, первичной и вторичной упаковки, используемых при производстве лекарственных средств. Его составителем и регулятором тоже будет агентство.
Документ предполагает уточнение понятий первичная и вторичная упаковка, основные лекарственные препараты, производство (изготовление) лекарств и т.д., а также дополнен статьей, касающейся выдачи разрешений на их ввоз лицензированным фармацевтическим операторам.
В апреле 2020 г. продажи некоторых медикаментов упали до абсолютного минимума, а спрос на другие вырос в несколько раз. Многие страны ввели запрет на экспорт медицинских препаратов, необходимых при лечении COVID, чтобы обеспечить безопасность своего фармацевтического рынка. Сегодня пока подобных проблем нет, но из-за ситуации в Украине этот вариант исключать нельзя.
«Если сравнивать наш внутренний рынок производства с соседними странами, его доля в процентном соотношении к импортным поставкам намного меньше, — отмечает Георгий Апостол. — В Украине, Румынии и Беларуси она составляет от 20% до 40%. У нас — не дотягивает и до 10%. Это чревато тем, что в случае запрета на импорт медикаментов Молдова вновь может ощутить острый дефицит. Важно, чтобы портфолио молдавских производителей фармпродукции включало те препараты, которые необходимы в первую очередь. Они должны составлять, как минимум, 20%. Все предпосылки для производства на месте есть, но государству нужно в этом направлении работать сообща с частным сектором».
Собеседник заметил, что регистрация новой формы подразумевает и регистрацию цены, а по закону она не должна быть выше средней от трех самых низких цен на аналоги, зарегистрированные в каталоге. Поэтому экономически аргументированная цена молдавских производителей нередко оказывается выше, и форма не регистрируется, так как есть более дешевые аналоги, с которыми они не могут конкурировать в плане цен на энергоресурсы, сырье и др.
Сегодня местные производители фармпродукции сталкиваются и с логистическими трудностями. Многие товары завозятся через украинские порты, теперь нужно искать другие варианты поставок, а они более дорогие. Стоимость одного контейнера за последние годы из-за пандемии и так выросла в 3-4 раза. Кроме того, существенная часть лекарств поступала к нам из Украины, Беларусь, России. Поэтому в краткосрочной и среднесрочной перспективе возможен их дефицит.
«Замена им найдется, часть придет от западных производителей, но мы будем стараться возместить их отечественными, так как следить за качеством производства здесь проще, чем в Индии или Китае, — говорит Георгий Апостол. — Поэтому в наших интересах уделять нашей фарминдустрии больше внимания».
Самым большим стимулом могло бы стать членство Молдовы в международной организации PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), сертификат которой признается во всех странах. «Если бы Молдова стала частью содружества PIC/S, то сертификат GMP, выданный отечественным регулятором, признавался бы и в других странах, а их рынки открылись бы для нас, — продолжает Георгий Апостол. — Тем более, что интерес к молдавской продукции есть. В Молдове за последние 15 лет были инвестированы серьезные финансы в фарминдустрию. Нам есть что предложить».
