Medicamentele fabricate în India au fost retrase de pe piața medicamentelor
În urma evaluării incidentelor raportate la Sistemul de supraveghere a dispozitivelor medicale, se dispune întreruperea și retragerea de pe piață a utilizării acestor medicamente fabricate de APPASAMY OCULAR DEVICES (P) LTD, India.
Decizia a fost luată în urma examinării rapoartelor de incidente transmise de două instituții medicale – Spitalul Clinic Municipal IHR „Sfântul Treime” și Spitalul Clinic Republican IHR „Timofei Moșneaga”, unde medicamentul a fost utilizat în timpul intervențiilor chirurgicale oftalmologice.
Conform rapoartelor utilizatorilor, reacții inflamatorii postoperatorii severe, inclusiv reacții inflamatorii oculare, edem cornean și alte complicații, au fost observate la pacienții care au suferit intervenții chirurgicale folosind aceste medicamente. În unele cazuri, complicațiile au evoluat până la afectarea severă a vederii.
