Iar sponsorii studiilor clinice vor plăti o taxă fixă de 5 000 de lei în termen de 10 zile de la autorizare. Aceste taxe vor fi transferate în contul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) și utilizate pentru eliminarea deșeurilor. Se planifică lansarea sistemului de colectare a medicamentelor expirate în Moldova până la 31 decembrie 2025.
Ministerul Sănătății a inițiat consultări publice cu privire la proiectul Regulamentului privind gestionarea deșeurilor farmaceutice. Documentul conține prevederi privind responsabilitatea operatorilor economici, precum și procedura de colectare, depozitare temporară a medicamentelor expirate și transferul acestora către operatorii autorizați. Acesta din urmă va fi selectat de Agenția pentru Medicamente și Dispozitive Medicale prin licitație publică, iar până la numirea sa, procedurile de gestionare a deșeurilor vor fi efectuate chiar de agenție.
Conform regulamentului, deșeurile vor fi clasificate în funcție de tip, inclusiv medicamentele citotoxice și citostatice, substanțele psihotrope și narcotice și soluțiile de perfuzie. Acestea vor fi colectate în containere speciale etichetate cu informații privind societatea producătoare, tipul de deșeuri și alte date (cod, capacitate, condiții de utilizare etc.).
De asemenea, se stipulează că deșeurile periculoase vor trebui colectate și tratate separat, iar informațiile privind cantitatea, data expirării și lotul vor fi specificate în documentele contabile. Întreprinderile farmaceutice sunt obligate să colecteze deșeurile de la populație și să le depoziteze în zone sigure, inaccesibile consumatorilor.
Distribuitorii angro de medicamente vor fi obligați să accepte deșeurile din farmacii și să le transfere operatorilor autorizați pentru eliminare. Producătorii de medicamente vor fi obligați să manipuleze deșeurile în instalații sigure și să încheie contracte cu operatori autorizați pentru eliminarea acestora.
Potrivit estimărilor preliminare, ca urmare a aplicării noilor norme, valoarea medie anuală a cheltuielilor suportate de operatorii economici va depăși 12 milioane de lei.
