Вопрос обсуждался на публичных консультациях, организованных Агентством по лекарственным средствам и медицинским устройствам совместно с Министерством здравоохранения.
Система предполагает централизованный сбор данных о фактических остатках лекарств у производителей, дистрибьюторов и в аптечной сети. На основе этой информации регулятор сможет оперативно выявлять дисбалансы, прогнозировать возможные перебои и принимать управленческие решения для обеспечения бесперебойных поставок.
В Агентстве отмечают, что отсутствие единого механизма учета запасов в настоящее время ограничивает возможности государства по реагированию на дефициты, особенно по социально значимым и жизненно необходимым препаратам.
Параллельно разрабатывается информационная система прослеживаемости лекарственных средств. Она нацелена на проверку подлинности продукции и предотвращение попадания фальсифицированных лекарств в легальную цепочку поставок в соответствии с требованиями Европейского союза в области безопасности лекарственных средств.
Ожидается, что системы мониторинга запасов и прослеживаемости лекарств будут способствовать обеспечению совместимости с соответствующими европейскими механизмами и в целом приведению национальной нормативной базы в соответствие с нормами ЕС. Их разработка является частью процесса модернизации и цифровизации фармацевтического сектора.
Стоит отметить, что сейчас централизованного учета запасов лекарств нет, дефициты фиксируются по обращениям пациентов и фармацевтов. Система позволит ежедневно собирать данные от всех участников рынка, следить за запасами в реальном времени. В 2026 году планируется утверждение законодательной базы, за которым последует разработка технического задания, анализ рынка и внедрение пилотного этапа, включая закупку услуг для разработки, тестирования и внедрения системы.
Бюджет проекта составляет 10,3 млн леев. Проект реализуется при финансовой поддержке Европейского союза.
