В течение почти полутора месяцев специалисты Отдела микробиологии Лаборатории контроля качества лекарственных средств успешно прошли международные тесты компетентности, организованные биотехнологической компанией LGC AXIO Proficiency Testing — подразделение британского национального института измерений по химическим и биоаналитическим показателям.
Ключевым элементом было правильное выявление микроорганизма Enterococcus faecalis в положительных образцах. Эта бактерия, которая обычно живет в кишечнике человека и животных, в норме не опасна, но может стать проблемной, если попадет в кровь, мочевые пути или в медицинские препараты. Молдавские специалисты на 100 % правильно выявили эту опасную бактерию в тестах на стерильность. Всего в тестировании приняли участие представители 72 стран.
Также в рамках теста на бактериальные эндотоксины специалисты Отдела микробиологии показали выдающийся результат, войдя в тройку лучших лабораторий из 55 участников, с Z-фактором 0,03, что в специализированных кругах является показателем исключительно высокой аналитической точности.
Данные тесты являются важным инструментом для оценки качества и точности лабораторных процессов и проводятся в соответствии с международными стандартами Европейской фармакопеи (Ph. Eur.).
Руководство Агентства подчеркнуло, что результаты тестов подтверждают соответствие международным стандартам, укрепляют репутацию лаборатории и имеют решающее значение для безопасности и эффективности фармацевтической продукции.
«Эти выдающиеся достижения подтверждают приверженность Агентства по лекарственным средствам и медицинским устройствам соблюдению самых строгих международных стандартов в области контроля качества лекарств», — отмечает Агентство.
