Старый закон о лекарствах, действующий с 1997 года, будет, наконец, аннулирован. Кабмин озаботился лекарственным дефицитом и уходом крупных игроков с фармацевтического рынка Молдовы, одобрив новый законопроект.
Он включает требования по евростандарту к качеству медикаментов, их тестированию, авторизации и мониторингу. По сути, документ направлен на снижение дефицита жизненно важных препаратов, привлечение иностранных игроков и расширение Национального регистра лекарств. Последний фактор весьма удручает: из зарегистрированных в Молдове 4 тыс. наименований лекарств в реальном обороте находится примерно половина.
Но главное — новый закон упростит регистрацию медикаментов и сделает ее бесплатной. Фактор немаловажный: тарифы для авторизации препаратов варьируют на уровне 30 тыс. леев за одну заявку (как для импорта, так и для местного производства). И это — без «мелких брызг» в виде 5-8 тыс. леев за любое изменение в уже зарегистрированных лекарствах. В целом, от регистрации лекарств и их допуск к легальному обороту государство получает до 40 млн леев в год.
Как сообщили в Агентстве по лекарствам и медизделиям, объем взятых под контроль государства медикаментов давно настораживает. Так, если в 2015 году в Молдове насчитывалось около 7 тыс. наименований препаратов, то в 2022-м их количество сократилось до 4 тыс. В 2023 году рост был несущественный — 4,1 тыс. В 2024 году ситуация не выровнялась и статистика пляшет вокруг тех же 4 тыс. наименований лекарств.
За последние полтора года с молдавского рынка лекарств ушли такие гиганты как:— KRKA, Novo mesto – 22 препарата |
Минздрав отмечает, что сокращение производителей для каждого дженерика «усиливает риски перебоев в поставках».
Еще раньше работу в Молдове свернули Pfizer (мировой лидер в производстве оригинальных препаратов), Teva (крупнейший производитель дженериков), а также Actavis Group. Последний завершил свою деятельность с годовым оборотом в $1 млн — минус 48%.
Основные причины ухода игроков — оптимизация портфеля брендов, жесткий контроль государства над формированием цен и отсутствие коммерческого интереса к Молдове.
Отсюда вытекает еще одна проблема — отказ участия операторов в госзакупках. В прошлом году из общего числа позиций, оставшихся без предложений на тендерах, 63% — это жизненно важные препараты.
В итоге, на молдавском фармацевтическом рынке сформировался парадокс: лекарств в обороте мало, а розничный бизнес растет.
По данным Logos Press, в Молдове действует 1415 аптек и 22 полноценных аптечных сетей. В прошлом году объем продаж молдавских аптек вырос на 10,86 % — до $265,4 млн.
В ТОП-3 фармацевтических сетей вошли национальные лидеры «Felicia Group» (312 аптек с оборотом в 1,5 млрд леев), «Farmacia Familiei» (224 аптеки с оборотом 1,9 млрд леев) и «Hippocrates» (177 аптек с оборотом почти в 1 млрд леев).
При этом расходы населения на лекарства составляют порядка 100 евро на человека в год — в пять раз меньше, чем в странах ЕС.
Как отметили в AmCham Moldova, наш фармрынок имеет свою специфику: спрос падает, но из-за роста цен на лекарства отмечается и рост их потребления по стоимости. Так, в 2024 году цены на медикаменты выросли в пределах 10%, и основная причина — в инфляции и связанных с ней издержках.
Во-вторых, сегодня ассортимент во всех молдавских аптечных сетях практически одинаков и варьирует в пределах 15 тыс. SKU. Аптеки уже не конкурируют за счет лекарств, а исключительно за счет БАДов, линейки лечебной косметики и дополнительных услуг — измерения артериального давления, взвешивания массы тела и т. д. Сетевики делают ставку на отличия, тем самым компенсируя пробелы в товарной матрице.
В 2024 году доходы Агентства по лекарствам и медицинским изделиям составили 70,7 млн леев — рост в 1,8 раза.
Основной его источник доходов — регистрация лекарств. От этой услуги учреждение получило 36,7 млн леев, что на 17,7% больше, чем в 2023-м.
За год авторизацию получили 445 лекарств, из них 270 – впервые и 175 – повторно. Больше всего разрешений было выдано на препараты для лечения неврологических заболеваний, противоинфекционные лекарства системного действия, кардиоваскулярных заболеваний. Около 31,1% авторизаций получили лекарства, выпущенные в странах ЕС, 18,3% — в Турции, 14,5% — в Украине, 12,6% — в Молдове, 23,4% — в других странах.
Кроме традиционных доходов, еще 10 млн леев агентство заработало от сбора за поддержку лекарств в госноменклатуре и 1,5 млн леев — от сборов за регистрацию медизделий.
Почти в 10 раз увеличился объем доходов за утверждение клинических исследований – до 5,2 млн леев . Всего было подано 43 заявки на проведение клинических испытаний и 170 поправок в уже проводимые исследования.
Помимо этого, в 2024 году агентство уничтожило более 312 тыс. упаковок лекарств весом более 392 кг. Порядка 87% из них была с истекшим сроком годности, остальное — это таможенный конфискат и лекарства, отозванные с рынка.
