А спонсоры клинических исследований будут платить фиксированный сбор в размере 5000 леев в течение 10 дней с момента разрешения. Эти сборы будут перечисляться на счет Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) и использоваться для утилизации отходов. Запустить систему сбора просроченных лекарственных средств в Молдове планируется до 31 декабря 2025 г.
Министерство здравоохранения инициировало публичные консультации по проекту Положения об управлении фармацевтическими отходами. В документе прописаны положения об ответственности экономических операторов, а также порядок сбора, временного хранения просроченных лекарственных средств и их передачи уполномоченным операторам. Последние будут выбираться Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям в ходе публичного тендера, а до его назначения процедуры по утилизации отходов будет выполнять само агентство.
Согласно регламенту, отходы классифицируют по типу, включая цитотоксические и цитостатические лекарственные средства, психотропные и наркотические вещества, а также инфузионные растворы. Их будут собирать в специальных контейнерах, маркированных информацией о предприятии-производителе, типе отходов и др. данными (код, емкость, сроки использования и т. д.).
Оговорено также, что опасные отходы должны будут собирать и обрабатывать отдельно, а в учетных документах прописывать информацию о количестве, сроке годности и партии. Фармацевтические предприятия обязаны собирать отходы у населения и хранить в защищенных помещениях, недоступных для потребителей.
Оптовые дистрибьюторы лекарств будут обязаны принимать отходы от аптек и передавать их уполномоченным операторам для утилизации. А производители лекарств — обрабатывать отходы в безопасных помещениях и заключать договоры с уполномоченными операторами на их утилизацию.
По предварительным оценкам, в результате внедрения новых правил среднегодовая сумма расходов, понесенных экономическими операторами, превысит 12 млн леев.
